Beratungsprozess zur EU-Medizinprodukteverordnung

Sehr geehrte Mitglieder,

In einem an unseren Verband übermittelten Schreiben des Handelsministeriums wird mitgeteilt, dass die Europäische Kommission einen Konsultationsprozess zu der 2017 verabschiedeten Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) durchgeführt hat. Am Ende der im Konsultationsprozess gewonnenen Bewertungen hat die Kommission einen Entwurf für einen Verordnungsvorschlag erarbeitet und zusammen mit dem Bewertungsbericht, einer Zusammenfassung, dem Verordnungsentwurf und Arbeitspapierdokumenten veröffentlicht.

In diesem Rahmen können detaillierte Informationen zum Feedbackprozess zum Verordnungsentwurf über den untenstehenden Link abgerufen werden. Stellungnahmen können zwischen dem 7. Januar und 11. März 2026 abgegeben werden. https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14808-Medical-devices-and-in-vi tro-diagnostics-targeted-revision-of-EU-rules_en

Wir bitten darum, Stellungnahmen an (irem.ardic@tobb.org.tr) zu senden.