حول عملية التشاور بشأن تشريعات الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي

أعزاءنا الأعضاء،

ورد في الخطاب الموجه إلى اتحادنا من وزارة التجارة أنه تم تنفيذ عملية تشاورية بشأن لائحة الأجهزة الطبية (الاتحاد الأوروبي) رقم 2017/745 (MDR) ولائحة الأجهزة الطبية المعدة للتشخيص خارج الجسم الحي (الاتحاد الأوروبي) رقم 2017/746 (IVDR) التي اعتمدتها المفوضية الأوروبية في عام 2017. وفي نهاية التقييمات التي تم الحصول عليها خلال عملية التشاور، أعدت المفوضية مسودة مقترح لائحة ونشرت تقرير التقييم وملخصه، إلى جانب مقترح مسودة اللائحة ووثيقة العمل.

في هذا السياق، يمكن الوصول إلى المعلومات التفصيلية المتعلقة بعملية التغذية الراجعة بشأن مسودة اللائحة من خلال الرابط أدناه، حيث يمكن تقديم الآراء في الفترة ما بين 7 يناير و11 مارس 2026. https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14808-Medical-devices-and-in-vi tro-diagnostics-targeted-revision-of-EU-rules_en

نرجو إرسال آرائكم إلى العنوان التالي (irem.ardic@tobb.org.tr)