Консультационный процесс по законодательству ЕС о медицинских изделиях

Уважаемые члены нашей палаты,

В письме, направленном в наш Союз Министерством торговли, сообщается, что Европейская комиссия провела консультационный процесс по Регламенту (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях (MDR) и Регламенту (ЕС) 2017/746 о медицинских изделиях для диагностики in vitro (IVDR), принятым в 2017 году. По итогам оценок, полученных в ходе консультационного процесса, Комиссия подготовила проект предложения по Регламенту и опубликовала отчет об оценке, его резюме, а также проект предложения по Регламенту и рабочий документ.

В этой связи подробную информацию о процессе обратной связи по проекту Регламента можно получить по ссылке ниже, а мнения можно направлять с 7 января по 11 марта 2026 года. https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14808-Medical-devices-and-in-vi tro-diagnostics-targeted-revision-of-EU-rules_en

Просим направлять ваши мнения по адресу (irem.ardic@tobb.org.tr).